上海安亭講解離心機(jī)的實(shí)際應(yīng)用
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發(fā)布日期：2020-01-10 11:20【大 中 小】
本文上海安亭科學(xué)儀器廠對(duì)離心機(jī)的實(shí)際應(yīng)用功能進(jìn)行了解析介紹，以供大家參考，歡迎大家到上海安亭科學(xué)儀器廠咨詢購(gòu)買(mǎi)相關(guān)產(chǎn)品。
1.清洗、滅菌功能
在藥品生產(chǎn)中對(duì)藥品換批、換類(lèi)型時(shí)，設(shè)備必須進(jìn)行自動(dòng)清洗和滅菌，這是藥用離心機(jī)的基本功能之一。但目前市場(chǎng)內(nèi)多數(shù)普通用途藥用離心機(jī)都不具備此項(xiàng)功能，具備真正意義上的CIP、SIP實(shí)時(shí)清洗功能藥用離心機(jī)少之又少?？梢?jiàn)，藥用離心機(jī)生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)就沒(méi)有考慮清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗(yàn)證口設(shè)計(jì)。
絕大多數(shù)藥用離心機(jī)將此類(lèi)職能交由人工來(lái)完成，由操作人員手動(dòng)清洗機(jī)器內(nèi)部。人工清洗雖然具備一定清洗效果，但從制藥設(shè)備防止各種污染源、避免再次受到污染的專(zhuān)業(yè)角度來(lái)看，CIP、SIP在線清洗系統(tǒng)才是最科學(xué)、最有效的實(shí)施方案。
在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)藥用離心機(jī)的清洗應(yīng)當(dāng)以每班或者每批為單位進(jìn)行，對(duì)設(shè)備的消毒、滅菌則是以每幾批為一個(gè)周期進(jìn)行，消毒、滅菌的程序?yàn)榍逑?、吹凈、通蒸汽。根?jù)GMP管理規(guī)范，藥用離心機(jī)清洗、滅菌功能和設(shè)備實(shí)際的清洗、滅菌的效果是區(qū)別驗(yàn)證的，即藥用離心機(jī)的清洗、滅菌必須通過(guò)驗(yàn)證才能夠繼續(xù)生產(chǎn)。
2.防止藥品污染功能
將藥用離心機(jī)的傳動(dòng)系統(tǒng)、與物料接觸的工作部位分別安裝在潔凈室區(qū)和非潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)是一種先進(jìn)形式。
目前，國(guó)外已研制出全密閉式離心干燥機(jī)，將藥品的離心、洗滌、干燥過(guò)程以及裝料工藝全部集中在一臺(tái)藥品離心設(shè)備內(nèi)，采用脈沖氣體下料，消除了普通離心機(jī)在生產(chǎn)中藥物充分暴露而產(chǎn)生污染的現(xiàn)象，主要可用于無(wú)菌、高活性等產(chǎn)品，從根本上解決了藥用離心機(jī)藥品生產(chǎn)不干燥的現(xiàn)象，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品全封閉、生產(chǎn)高效的生產(chǎn)工藝。
此外，吊袋式、翻袋式和旁濾式離心機(jī)在一定程度上能夠降低操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，提高工作效率，是一種能夠使藥品晶粒保持完整的機(jī)型。
3.良好的提煉功能
藥用離心機(jī)的使用功能主要是由藥品的材料物質(zhì)種類(lèi)決定的，不同藥物物質(zhì)種類(lèi)、性狀的藥用離心機(jī)功能差異性也較大。
從藥品的制備上來(lái)看，如果藥品物料前期粉碎效果越好，那么對(duì)藥物有效成分提煉就會(huì)越高；如果藥品原材料的藥渣黏度相對(duì)較大，在藥物有效成份的提取過(guò)程中，就會(huì)增加藥品的固液分離，成為藥品分離效率低下，難以卸料的主要難題，從而，使得一部分離心機(jī)不適合此類(lèi)藥品生產(chǎn)。
近年來(lái)，刮刀式卸料藥用離心機(jī)的使用在一定程度上降低藥品分離、卸料的難度，但此類(lèi)離心機(jī)在藥品進(jìn)料的控制、殘?jiān)宄约癈IP清洗功能上還有待進(jìn)一步提高、優(yōu)化。
4.密閉性功能
受藥用離心機(jī)特殊的工作環(huán)境影響，設(shè)備必須具備良好的外部密閉性，操作人員、外部環(huán)境同設(shè)備之間不能夠產(chǎn)生污染現(xiàn)象，所以，藥用離心機(jī)需在無(wú)菌車(chē)間運(yùn)行。應(yīng)對(duì)設(shè)備的機(jī)蓋、軸承、傳動(dòng)帶、進(jìn)料管、洗滌管、刮料裝置等部位做好密封措施。
近年來(lái)，發(fā)酵工藝已成為是制藥生產(chǎn)的重要工藝，全發(fā)酵液萃取技術(shù)在國(guó)外已進(jìn)入工業(yè)生產(chǎn)階段，但我國(guó)在此領(lǐng)域仍處于空白階段，能夠?qū)崿F(xiàn)全發(fā)酵液萃取的高效破乳劑及三相分離機(jī)將使藥用離心機(jī)的生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生質(zhì)的變化。
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